监管服务关口前移 咸安推进药品经营许可证证前合规改革试点

咸宁网讯（记者　葛建伟　通讯员　章和开　冯小平）连日来，咸安区推进药品经营许可证证前合规指导改革试点，前移监管服务关口，构建“事前指导—事中审批—事后监管”全链条闭环，助力药店一次申报、高效拿证，企业满意度达100％。

该区组建证前合规指导服务团队，汇集股室、药品不良反应中心及基层市场监管所业务骨干，落实政策咨询、现场指导、资料辅导、台账跟踪四项职责，厘清证前指导与正式核查职能边界，保障服务规范、风险可控。出台改革规程，编制合规指导手册，配套标准化文书，实现服务全程留痕、有据可查。

当地建立“到期提醒—申请受理—上门指导—对标完善—跟踪确认—证后回访”六步闭环机制。证前指导坚持自愿申请、免费提供，企业申请后1个工作日登记，3个工作日内上门服务，不增设门槛、不变相审批。改革以来，上门服务企业10家，解答咨询46起，指导GSP合规问题20余项，推动行业由被动监管转向主动合规。

针对中药饮片经营高风险环节，咸安区编制《咸安区零售药店中药饮片合规经营指南》，完善相关记录模板，督促门店配齐专用器具，落实装斗复核、防潮防虫等养护要求。市场监管、卫健、医保三部门强化协同监管，监管信息3个工作日内互通互推，整治执业药师“挂证”、违规销售处方药等问题。全区325家零售药店全部完成药品追溯码核验建设，做到来源可查、去向可追。

下一步，该区将落实“应导尽导”，探索“扫码即约、立马上门”线上服务，培育合规经营示范店，总结可复制、可推广改革经验，持续优化药品领域营商环境。