填补空白，定规立标：氢氧医学迈入“有标可依”的新时代

6月12日至14日，第十八届海峡论坛・卫生与健康分论坛在厦门圆满举办，本次活动以“科创数智赋能携手共促健康”为主题，汇聚海峡两岸及港澳地区千余名医务工作者、医学专家共探健康产业创新路径。

活动期间，《氢氧混合气体吸入疗法临床应用通用规范》（T/CRHA316—2026）正式对外发布，这一重磅团体标准的落地，填补了国内氢氧医学领域长期存在的规范空白，标志着我国原创的氢氧医学技术，正式告别自由探索阶段，迈入标准化、规范化、科学化的全新发展周期。

作为我国自主研发、整体实力位居全球前列的前沿交叉医学技术，氢氧医学经过多年临床探索与技术迭代，已经构建起完备的科研、临床与产业体系。不过在快速普及的过程中，行业短板也逐步显现：各地医疗机构诊疗流程不统一，对于适应症的判定尺度不一；部分无医用资质的工业制氢设备流入市场，这类产品未通过专业安全检测，存在呼吸道损伤、燃爆等多重风险，给临床应用埋下隐患。在此背景下，一套统一、权威的行业标准成为整个领域健康发展的刚需。

本次发布的团体标准由中国研究型医院学会审核批准，编制团队集结了国内顶尖医疗资源。标准由国家呼吸医学中心（广州医科大学附属医院）、北京协和医院联合上海潓美医疗共同牵头起草，复旦大学附属中山医院等二十余家全国知名三甲医院参与参编。历经一整年的调研、论证与意见征集，标准内容覆盖氢氧吸入疗法全流程，明确界定了临床适用范围、禁忌场景、标准化操作步骤、安全管控细则以及设备准入要求，同时制定了不良反应应急处置方案，为全国医疗机构开展规范化诊疗、跨区域学术交流筑牢了制度根基。

中国工程院院士钟南山在专题研讨中着重指出，标准与规范是氢氧医学行稳致远的核心根基，行业必须坚守“规范先行、标准引领”的发展原则。统一的行业准则，一方面能够全方位保障患者就医安全，让氢氧疗法的疗效稳定可控；另一方面可以统一学术评价体系，助力临床科研协同推进；同时还能抬高市场准入门槛，清理不合规产品与乱象，为合规经营的企业营造公平的发展环境。依托完善的标准体系，我国有望将现有的技术优势，转化为可持续的品牌优势与产业优势，持续稳固在全球氢氧医学领域的领先地位。

在标准编制工作中，上海潓美医疗作为唯一企业方牵头单位，充分发挥自身产业与技术优势。深耕行业十余载，企业凭借自主研发的新型电解技术，规避了传统制氢工艺使用工业强碱、高风险离子膜的缺陷，从源头消除医用安全隐患。依托494项全球授权专利、108篇氢氧医学论文，以及与80余家百强三甲医院合作积累的临床数据，潓美医疗为标准中设备技术参数、居家使用规范等内容提供了详实的实践依据。潓美研发的氢氧机获批“国家创新”三类医疗器械，并获准居家使用，

为标准在多场景落地提供了成熟范本。

团体标准的落地是氢氧医学发展史上的重要里程碑。随着新规全面推行，安全、合规、专业将成为整个行业发展的主旋律。未来，借助标准化的东风，结合两岸医疗界的深度协作，我国氢氧医学将持续挖掘临床价值，让这项本土原创医疗成果惠及更多民众。

免责声明：本文为本网站出于传播商业信息之目的进行转载发布，不代表本网站的观点及立场。本文所涉文、图、音视频等资料之一切权力和法律责任归材料提供方所有和承担。本网站对此咨询文字、图片等所有信息的真实性不作任何保证或承诺，亦不构成任何购买、投资等建议，据此操作者风险自担。